檢查即用型培養(yǎng)基以驗(yàn)證質(zhì)量控制規(guī)范包含哪些方面?
日期:2021-08-13 | 中海生物技術(shù)文庫 | 瀏覽:1027 次
中海即用型培養(yǎng)基在使用之前務(wù)必驗(yàn)證全部即用型及部分稀釋劑、其他懸浮液完成的培養(yǎng)基,中海生物對(duì)目標(biāo)微生物的回收率或生存力以及對(duì)非目標(biāo)微生物的抑制應(yīng)進(jìn)行全面定量的評(píng)價(jià),并且采用公正客觀標(biāo)準(zhǔn)對(duì)即用培養(yǎng)基質(zhì)量(感官、生化特性等)進(jìn)行評(píng)估。
使用經(jīng)認(rèn)證的國標(biāo)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)微生物,在初始使用和儲(chǔ)存期間驗(yàn)證并記錄每批決定性檢查培養(yǎng)基的適用性,不使用不符合國標(biāo)相關(guān)的檢測(cè)試劑。對(duì)檢測(cè)試劑進(jìn)行管理和控制,包括所有相關(guān)試劑、質(zhì)控材料和校準(zhǔn)品的批號(hào)、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收日期和這些材料投入使用的日期。
首先需要對(duì)中海培養(yǎng)基生產(chǎn)廠家產(chǎn)品有所了解,并對(duì)檢查即用型培養(yǎng)基zhzbio.com驗(yàn)證培養(yǎng)基質(zhì)量控制規(guī)范參照以下八個(gè)方面:
①培養(yǎng)基無菌檢查;
②培養(yǎng)基產(chǎn)品等級(jí)特性;
③即用型培養(yǎng)基儲(chǔ)存條件;
④培養(yǎng)基保質(zhì)期和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);
⑤培養(yǎng)基官能檢驗(yàn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);
⑥即用培養(yǎng)基說明書上的生產(chǎn)日期;
⑦即用型培養(yǎng)基的名稱和成分及添加劑;
⑧目標(biāo)及非目標(biāo)控制微生物生長(zhǎng)狀態(tài)的檢驗(yàn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);
每一批次培養(yǎng)基都按照以上幾個(gè)方面仔細(xì)核驗(yàn),并且要有接受、拒收、儲(chǔ)存及驗(yàn)證檢查等流程,保證收到的全部原料/半成品/成品產(chǎn)品都符合中'海培養(yǎng)基質(zhì)量控制規(guī)范的相關(guān)檢驗(yàn)培養(yǎng)基驗(yàn)證要求。
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