快速了解什么是標準品/參考品/校準品/質控品/參考品概念
日期:2021-08-09 | 中海生物技術文庫 | 瀏覽:1702 次
中海生物技術b1ss.cn獸用診斷試劑廠家帶領大家快速了解什么是標準品/參考品/校準品/質控品/參考品概念定義:
⑴標準品概念:
指作為鑒定/檢驗和含量測定的標準物質。中海生物在生物測定及抗生素或生化藥物中用于測定含量或效力的標準物質。它以效價單位或克計算,中.海按照國標執(zhí)行校準。
⑵對照品概念:
指作為鑒定/檢驗和含量測定的標準物質。除非另有說明,都需要干物質或無水物質計算后使用。13001930979
⑶校準品概念:
在校準函數(shù)中以參考物質作為自變量值的校準器;它應該有一個固定值和一個已知的測量不確定值,其目的應該是校準一個測量系統(tǒng),以建立這個系統(tǒng)的測量結果計量的可追溯性。
⑷質控品概念:
作為體外診斷的質量控制物質的固定價值和非固定價值。它是作為醫(yī)療目的的檢測系統(tǒng)中使用的物質/材料/物品或設備。其主要作用是評估或驗證測量的精度。由于試劑或分析儀器的變化,檢測系統(tǒng)可能產生的準確度/測量準確度/分析偏差等性能特征。
中海質控物質的固定值和非固定值可用作實驗室能力驗證和質控。
①定值質控品:
定值質控品有注明參考范圍,適合獸用診斷試劑生產廠家使用恰當?shù)姆治龇椒ɑ蚬に嚪治鰠⒖純r值。
②非定值質控品:
未確定的質控產品可以在標簽上注明目標濃度,如低/高/中,但沒有指定的參考范圍,中'海對于未確定的質量控制產品的應用不需要指定分析測試系統(tǒng),但需要滿足質量控制的系統(tǒng)規(guī)則。
⑸參考品概念:
一種材料或物質,具有一個或多個足夠均勻和確定的特性,用于校準測量設備/分級測量方法或為材料賦值。
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