中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通告 第3號

為深入貫徹落實國務(wù)院“放管服”改革精神，切實保障新冠肺炎疫情防控期間獸藥投入品供應(yīng)，現(xiàn)就進一步優(yōu)化獸藥行政審批服務(wù)提出以下便民措施。

一、簡化審批手續(xù)

換發(fā)獸藥產(chǎn)品批準文號的審批事項申請，疫情期間臨時免除樣品現(xiàn)場核查、抽樣和復(fù)核檢驗程序，予以按時審批。上述簡化審批手續(xù)的情形，是指同一獸藥生產(chǎn)許可證下同一生產(chǎn)地址原生產(chǎn)車間生產(chǎn)的相同產(chǎn)品的獸藥產(chǎn)品批準文號換發(fā)事項，其他情形按照《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。適用簡化審批手續(xù)情形的申請，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供書面文件，說明為同一獸藥生產(chǎn)許可證下同一生產(chǎn)地址原生產(chǎn)車間，并經(jīng)省級畜牧獸醫(yī)主管部門確認。

二、優(yōu)化審批流程

進口獸藥再注冊、變更注冊申請中，因疫情影響，獸藥生產(chǎn)國或地區(qū)獸藥管理機構(gòu)出具的允許該獸藥上市銷售的證明文件、獸藥生產(chǎn)企業(yè)符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的證明文件，經(jīng)公證或認證后提請中國使領(lǐng)館確認存在困難的，申請時可以先行提供相關(guān)證明文件、公證或認證文書及其中文譯本，暫不提交中國使領(lǐng)館確認文件。但應(yīng)于農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心報我部審批前補齊，到期未補齊的，將退回申請。

                              農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

                            2021年5月14日

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